島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是島津製作所的海外分支機(jī)構(gòu)，公司成立于1999年8月11日，現(xiàn)有12個(gè)分公司，4個(gè)分析中心，50個(gè)技術(shù)維修點(diǎn)。在對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)的電子分析天平、制藥行業(yè)，高科技分析、測(cè)試儀器，醫(yī)療器械及工業(yè)設(shè)備等產(chǎn)品的日益增長(zhǎng)的需求，提供了更有效、更及時(shí)地優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
美國(guó)FDA 21 CRF Part 11認(rèn)證，歐盟GMP認(rèn)證，WHO認(rèn)證可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)出口時(shí)必須拿到的一個(gè)通行證，而且也是衡量企業(yè)水平的一個(gè)標(biāo)桿。最近，隨著這些認(rèn)證要求的越發(fā)嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)相繼出現(xiàn)了很多藥企沒有通過歐盟GMP認(rèn)證的新聞。其中歐盟GMP提出的嚴(yán)重缺陷主要有：①GMP文件造假②QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性不一致。
島津也是很早就意識(shí)到了這樣的認(rèn)證趨勢(shì)，通過實(shí)驗(yàn)室色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)-----LabSolutions CS來(lái)提供多元化的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的解決方案。
LabSolutions CS 是一套功能極為強(qiáng)大的，完全基于C/S(客戶/服務(wù)器)結(jié)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)。不僅能夠應(yīng)用于用戶常用的色譜參數(shù)設(shè)置和圖譜處理，還能在客戶端進(jìn)行分析指示、儀器控制等操作。通過儀器連接服務(wù)器端進(jìn)行分析處理工作。并根據(jù)儀器的不同，分析后的數(shù)據(jù)和色譜分析方法等所有相關(guān)文件，均可以統(tǒng)一存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中。
授權(quán)用戶在任意一個(gè)客戶端上都可以同時(shí)控制系統(tǒng)中的多臺(tái)色譜儀器，實(shí)現(xiàn)對(duì)色譜儀器的控制，參數(shù)的修改、色譜數(shù)據(jù)的處理以及報(bào)告制作等遠(yuǎn)程控制。在保證整個(gè)系統(tǒng)的安全性上，也可以設(shè)置詳細(xì)的儀器訪問控制權(quán)限，用戶使用權(quán)限及數(shù)據(jù)分級(jí)權(quán)限，來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體的安全性，穩(wěn)定性進(jìn)行管理。
在應(yīng)對(duì)FDA 21 CRF Part 11、歐盟GMP、WHO認(rèn)證，中國(guó)SFDA GMP上LabSolutions CS對(duì)色譜數(shù)據(jù)的操作能夠進(jìn)行審查跟蹤，保證數(shù)據(jù)在審查追蹤下具有可追溯性。再進(jìn)行數(shù)據(jù)修改時(shí)，系統(tǒng)可以自動(dòng)記錄原值、修改值、修改人和修改時(shí)間，并且，會(huì)將最新的數(shù)據(jù)版本和舊的數(shù)據(jù)版本同時(shí)保存下來(lái)，不會(huì)覆蓋任何原有的數(shù)據(jù)。
LabSolutions CS 可以通過獨(dú)立的用戶名和登錄密碼來(lái)進(jìn)行系統(tǒng)認(rèn)證，并可設(shè)置密碼長(zhǎng)度、有效日期和密碼復(fù)雜性等設(shè)置。通過用戶的全新設(shè)置，有效控制色譜數(shù)據(jù)的刪除以及儀器的參數(shù)設(shè)置。
在網(wǎng)絡(luò)中斷等突發(fā)情況下，可以通對(duì)與分析儀器直接連接的數(shù)據(jù)采集器進(jìn)行對(duì)分析儀器的控制，采集分析數(shù)據(jù)，不會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室整體分析作業(yè)。
LabSolutions CS 提供的是多元化的色譜數(shù)據(jù)解決方案，不僅處理氣相色譜(GC)、液相色譜(HPLC)，安捷倫的LC/GC等色譜儀器的數(shù)據(jù)，而且可以對(duì)光譜儀器進(jìn)行相應(yīng)的光譜數(shù)據(jù)處理解決方案。另外，對(duì)于質(zhì)譜，天平，TOC，AA，ICP，XRD，便攜拉曼光譜等分析儀器的數(shù)據(jù)，也可以實(shí)現(xiàn)規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理，是一種可以作為綜合性分析數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來(lái)使用的色譜網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。
