阿莫西林是一種常用的青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素，為一種白色粉末，半衰期約為61.3分鐘。在高溫、光照、酸、堿和氧化條件下會發生降解。臨床上證實阿莫西林的聚合物會引起過敏反應，所以在生產和貯存過程中產生的有關物質，直接影響產品質量和臨床用藥的安全性。為了控制有關物質、提高產品質量，必須建立有效的分析檢測手段。對于阿莫西林中有關物質的研究，主要以高效液相色譜法為主，液質聯用技術為輔，此外還有膠束電動毛細管色譜法，高效毛細管電泳法，離子交換樹脂法等。
歐洲藥典與美國藥典都收載了該品種，有關物質檢查采用了高效液相色譜法（HPLC），由于流動相中有不揮發性磷酸鹽，該方法不能直接用于液質譜聯用技術(LC-MS)，因此，我們用甲酸體系替代了磷酸鹽，采用改良的色譜條件，通過LCMS-IT-TOF法分析阿莫西林原料藥中的目標雜質，并根據質譜圖初步推測其結構，為阿莫西林原料藥進行質量控制提供了技術保證。
LCMS-IT-TOF技術將離子阱和飛行時間質譜連接起來，同時實現了多級質譜功能和精確質量測定，非常有利于未知化合物的結構推測與鑒定。在本實驗中，對阿莫西林原料藥中的4個微量目標雜質進行了檢測與鑒定，為阿莫西林原料藥進行質量控制提供了保證。
