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技術支持

臨床實驗室設備、檢驗項目和設計指南

時間:2017-7-1 10:21:17      閱讀:1644

臨床實驗室是指以診斷、治療、預防人體疾病或評估人體健康提供信息為目的,對取自人體的材料進行生物學、微生物學、生物物理學、免疫學、化學、血液細胞學、血液免疫學、細胞學等進行檢驗的實驗室。                

一、臨床實驗室的功能

臨床實驗室根據(jù)功能一般分為:門診檢驗室、臨床常規(guī)檢驗室、臨床血液學實驗室、臨床化學實驗室、臨床免疫學實驗室(器官移植組織配型檢驗室)、臨床微生物實驗室(基因擴增實驗室)、血庫(配血室)、臨床放射免疫實驗室、內分泌實驗室、急診檢驗室。

此外,還包括影像、心電圖室、腦電圖室、肌電圖室、超聲波室、內窺鏡室、視力檢查室、臨床病理實驗室等。 

二、臨床實驗室的設備與檢驗項目

隨著檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展,大部分檢驗項目已實現(xiàn)自動化,根據(jù)《臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定,開展日常工作必須保證最基本的實驗室設備以及開展基本的項目。

1、儀器設備

一般綜合性醫(yī)院的試驗項目及設備包括:顯微鏡、光電比色計、酸度計火焰光度計離心機電子分析天平、電冰箱、恒溫箱(孵育箱)、烤箱、恒溫水浴高壓滅菌器、血沉架、細胞計算板、電爐、酒精燈、注射器、取血針、染色缸、定時鐘、接種環(huán)、注加器或稀釋器、采樣器、電泳儀、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、燒瓶、燒杯、量筒、滴定管、血細胞壓積管、血沉管、載物玻片及蓋玻片。                    

2、基本項目

(1)臨床檢驗

①血液學檢查:血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、白細胞分類計數(shù)、血沉、血小板計數(shù)、出血時間、凝血時間、凝血酶原時間、血細胞壓積容量測定、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)、血涂片寄生蟲檢查、一氧化碳檢查。

②尿液檢查:理學檢查、pH、比重、蛋白、糖、顯微鏡檢查、尿膽原、尿膽素、膽紅質、酮體、稀釋試驗、濃縮試驗、三杯試驗、三小時沉渣計數(shù)、妊娠試驗、潛血試驗、結核菌涂片檢查、酚紅排泄試驗。

③糞便檢驗:物理學檢查、顯微鏡檢、寄生蟲及蟲卵檢查、糞膽素。

④體液檢驗:腦脊液常規(guī)檢驗、痰液檢驗、胃液分析、十二指腸液檢驗、胸水、腹水常規(guī)檢驗、精液常規(guī)檢驗、前列腺液檢驗。

(2)生化檢驗

轉氨酶測定(谷丙及谷草轉氨酶)、總膽紅質、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、鉀、鈉、總膽固醇、甘油三酯、血糖。

(3)免疫血清學檢驗

肥達氏試驗、外斐氏試驗、布氏桿菌凝集試驗、冷凝集試驗、嗜異性抗體凝集試驗、抗鏈球菌溶血素“O”測定、類風濕因子測定、華氏梅毒補體結合反應、乙型肝炎表面抗原、(HBsAg)測定。

(4)血型與配血

A、B、O血型鑒定、Rh血型鑒定、交叉配血、抗人球蛋白直接、間接試驗。

(5)細菌學檢驗

常見致病菌的分離和鑒定、藥物敏感試驗。

三、臨床實驗室的標準與設計要點

1、標準、規(guī)范與法規(guī)

(1)GB50346-2004生物安全實驗室建筑技術規(guī)范2004年9月1日實施;

(2)GB19489-2004實驗室生物安全通用要求2004年10月1日實施;

(3)WS233-2002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則2002年8月1日實施;

(4)WS/T251-2005臨床實驗室安全準則;

(5)WHO實驗室生物安全手冊第3版(2004年11月出版);

(6)美國微生物和生物醫(yī)學實驗室的生物安全1999; 

2、考慮因素

臨床實驗室應考慮到就診者的方便,位置要適中,應在靠近內科處設門診檢驗室。急診化驗室應靠近急診室,在設計實驗室時,應注意以下幾點:

(1)慎重考慮防火及滅火問題,凡有著火因素存在的地方或房屋,均應設兩個出口;

(2)應設急救及滅火設備,定期檢查更新,緊急出口需保持暢通無阻;

(3)設計時要考慮到工作量的增加及大型精密儀器的增添等;

(4)盡量設計大實驗室,盡量采用可活動的實驗臺,以便未來增添儀器設備時,可以靈活改變位置;

(5)盡量利用墻壁,設置墻上試驗架或柜,既可擴大試驗臺使用面積,有可以節(jié)約地面;

(6)互相干擾的實驗應在獨立的房間內進行;

(7)檢驗科及病房或門診化驗室均應在入口處設采血室及標本接受處,也可作報告單發(fā)放出;

(8)應有工作人員休息室,以免在實驗室內飲水或吸煙;

(9)多設肘開關的洗手池,并應有淋浴的設備;

(10)注意通風,設置通風櫥;

(11)注意采光,照明的好壞可影響工作效率和檢驗結果的判斷;

(12)實驗室的門應寬大,便于大型設備出入;

(13)下水道口要大,確保通暢,并有污水處理裝置;

(14)大實驗室應有蒸餾水制備及高壓鍋的設備,有些實驗室還應考慮高純水的制備與氣體的供應;

(15)應重視實驗室的用電量,并裝有合格的地線;

四、臨床實驗室的生物安全防護

大部分醫(yī)院的臨床實驗室的生物安全防護在二級和一級防護水平,所需要的設施、設備和材料(含:防護屏障)均應符合國家相關的一級、二級生物安全實驗室標準和要求:

1、BSL-1實驗室

(1)無須特殊選址,普通建筑物即可,但應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計;

(2)每個實驗室應設洗手池,宜設置在靠近出口處;

(3)在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置;

(4)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯;

(5)實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱;

(6)實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔;

(7)實驗室如有可開啟的窗戶,應設置紗窗;

(8)實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光;

(9)應有適當?shù)南驹O備;

 2、BSL-2實驗室

(1)滿足BSL-1實驗室的要求;

(2)實驗室門應帶鎖并可自動關閉,實驗室的門應有可視窗;

(3)應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用,在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間;

(4)在實驗室內應使用專門的工作服,應戴乳膠手套;

(5)在實驗室工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件;

(6)在實驗室所在的建筑物內應配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求;

(7)應在實驗室內配備生物安全柜;

(8)應設洗眼設施,必要時應有幾噴淋裝置;

(9)應通風,如使用窗戶自然通風,應有防蟲紗窗;

(10)有可靠的電力供應和應急照明,必要時,重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源;

(11)實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。

(內容來源實驗與分析)

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